玖牛医疗科技

随着全球老龄化加速及家庭医疗需求激增，便携式医疗设备如制氧机、可穿戴监护仪等已成为健康管理的重要工具。这些设备的广泛应用对下一代电池提出了安全性、能量密度、功率密度、寿命和温度窗口的更高要求（3H1L1W）。近日，玖牛医疗创始人陈庆、首席技术官刘崇文以及西湖大学王建辉教授，就能源电池管理这项前沿技术展开了探讨，聚焦如何通过前沿技术优化能源管理，助力智慧医疗设备的创新发展。图：左-王建辉 中...

近日，玖牛智能电动吸痰机在重庆西区医院重症医学科正式投入使用。从传统开放式到全流程密闭式，该设备首次让重庆的ICU气道护理实现了跨越式的迭代。实现三重保障：阻断交叉感染风险，防护职业暴露隐患，简化气道护理流程。

6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序...

近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系，为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。坚持统筹高质量发展和高水平安全，标准体系持续优化。持续实施医疗器械标准提高行动计划，创新工作机制，健全管理制度，全面完成强制性...

3月初，国家医保局发布《2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，罕见点名IVD——由安徽牵头的体外诊断试剂联盟集采，2023年将被国家局“重点指导”。如果集采也要区分生命周期的话，很显然，始于2021的IVD带量采购，目前正处于曲线最为陡峭的“成长期”，是最有创造力、最能给人“惊喜”的阶段。实际上，这还不是IVD今年最大的变局，有一条影响更为深远的“暗线”悄然同步着。1月27日，大年初...

近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人...

来源：国家药监局近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系，为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。坚持统筹高质量发展和高水平安全，标准体系持续优化。持续实施医疗器械标准提高行动计划，创新工作机制，健全管理制度...

来源：国家药监局近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系，为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。坚持统筹高质量发展和高水平安全，标准体系持续优化。持续实施医疗器械标准提高行动计划，创新工作机制，健全管理制度...

来源｜医疗应急司12月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合下发《关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知》，旨在规范医疗监督执法工作，维护医疗秩序，保障人民群众健康权益。本规范自发布之日起试行。医疗监督执法工作规范（试行）**章 总则**条 为规范医疗监督执法工作，维护医疗秩序，保障人民群众健康权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民...

为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，结合国务院“互联网+监管”相关标准规范，信息中心对医疗器械生产监管平台进行优化升级，设计开发了跨区域委托生产检查等新增功能。根据工作需要，信息中心配合器械监管司于9月16日上午举办了相关新增功能介绍的线上培训会。信息中心精心设计培训内容，力求增强培训指导性和实用性。培训会上，信息中心介绍了新增功能建设背景和建设需求，详细...

时间：2022-09-09来源：中国药闻9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产...

时间：2022-09-23来源：数智药监 2019年12月10日，由国家药监局组织建设的医疗器械唯一标识数据库（UDID）正式上线运行。近三年来，在各方的大力支持和共同努力下，各项工作有序推进，取得了良好成效。随着第一、二批医疗器械产品医疗器械唯一标识（UDI）实施工作的顺利开展，数据量迅速增长。截至2022年6月底，UDID数据总量已接近200万条，比2021年底增长了近85万...

国医械华光认证CMD重庆办，2022年9月27日至30日第二期/医疗器械QMS内审员培训，为期四天实操应用学习圆满结束。 此期采用不一样的实战演练模式，此次进入内审员培训的小伙伴们积极参与、反响热烈，学习认真、辛苦，付出就必有收获，掌握知识、强大自我。期待他们学成归来为医疗器械产业健康发展作出更优、更大的贡献！

重庆市医疗器械行业协会和致众科技股份有限公司联合举办的“新法规下医疗器械临床评价的变化及同品种评价策略研讨会”于2022年9月28日在重庆劲力酒店召开。 与会专家老师就医疗器械临床评价的法规要求与路径推荐、医疗器械临床评价文献检索技巧、医疗器械临床数据的质量评价要点、医疗器械同品种临床评价案例分享等四个方面的内容与大家进行分享交流，解惑答疑。

2022年7月14日，玖牛医疗2021年至2022年6月工作总结会议，在塔宝花园顺利召开并圆满落下帷幕。会上，玖牛医疗副总经理殷清敏作年中工作报告，总结了上半年研发成果及产品进度。总经理陈总总结去年及上半年经营工作完成情况，分析存在的问题和不足，同时提出下半年的重点工作。市场部陈经理为大家介绍公司管理层以及各个部门职能。随后，余总、市场部陈经理、质量部殷经理、质量部汪经理、财务部谭经理、销售...

2022年07月1日-3日为期三天的“第30届中国中西部（重庆）医疗器械博览会”在重庆南坪国际会展中心圆满落幕！这是一场医疗人欢聚的行业盛会、一座顶级学术巅峰论道的殿堂、一个洞见行业全貌的绝妙机会、一次共享全球无限商机的机遇之旅。作为重庆本土企业重庆玖牛医疗科技有限公司携多款护理耗材及智能型护理设备亮相4楼展区G05展位，全方位展示了公司在护理领域的创新研发成果！玖牛医疗凭借“自主研发、技术...

国家药监局召开创新医疗器械成果报告视频会1月13日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会，总结深化医疗器械审评审批制度改革成果，深入交流医疗器械产业创新发展经验，全面展示医疗器械产业创新发展成果，鼓励推动医疗器械产业高质量发展。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局副局长徐景和主持会议。会上，国家药监局医疗器械注册司介绍了近年来深化医疗器械审评审批制度改革推动产业创新发展情...

医疗器械行业掀起并购潮时间：2021-11-05来源：中国医药报并购是近几年医疗器械行业的高频词。今年以来，整个医疗器械行业宣布新交易的速度惊人。根据安永数据，仅今年上半年，医疗器械行业就产生了33笔并购交易，这一数字已经超过2020年全年记录。值得注意的是，在全球医疗器械并购浪潮中，我国企业活跃度很高。在过去，由于体量不足和管理能力有限等原因，国内医疗器械企业在海外收购上并不活跃。近年来，...

国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会时间：2022-06-15来源：药品监督管理局6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。　　会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三方平台负责人就落实平台主体责任，落实国家药监局药品安全专项整治要求，加强入驻平...

医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条 在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的...

央广网北京3月31日消息 30日，拥有《柳叶刀》和《细胞》等医学学术期刊的信息分析公司——爱思唯尔正式发布《未来医生白皮书》（以下简称《白皮书》）。该《白皮书》基于110个国家和地区近3000名临床医护人员的抽样调研及全球权威临床专家深入访谈，分析提出全球医疗发展的三大趋势：数字技术与医疗手段的深度融合，患者健康素养的全面提升，多元化医疗场景对医护人员能力提出全新挑战。“希望以此来深度揭示全...

2022年6月25日，重庆玖牛医疗科技有限公司举办了本公司“第一届储备干部培训班”。首先公司总经理向学员们介绍了培训班的意义以及公司对培训班学员寄予的厚望，他鼓励学员们在培训班努力学习，迅速成长，早日成为公司的栋梁之才。本次培训由公司副总经理主讲，主要介绍了一个优秀的质量管理体系对于医疗科技公司的重要性。培训会议中，学员认真聆听，积极提问，与副总经理就相关问题展开探讨，极大加深了学员们对于质...

2月5日，2021年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，深入学习2021年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2020年和“十三五”时期医疗器械监管工作，分析当前形势，研究部署2021年重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出...

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定要求，国家药监局近日修订发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《禁止委托生产医疗器械目录》，并制定发布《医疗器械委托生产质量协议编制指南》。以上三个规范性文件均自2022年5月1日起施行。　　《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》在《关于发布医疗器械生产企业质量...

为了促进危急重症相关指南、团标的落地，让更多的护理同仁能够理解这些内容并运用于临床,从而提升我市危急重症护理专业水平,带动区域危急重症护理整体实力的提高,由重庆市护理学会主办，重庆医科大学附属第二医院、重庆市梁平区人民医院承办的“重庆市第六届危急重症护理第一期继续教育培训班”于2022年6月17日(星期五)在重庆市梁平区人民医院举办！会议期间，玖牛医疗学术参会人员与前来参会的护理学领域的专家...

来自五湖四海的一群人，因为共同的事业相聚在重庆，相逢在玖牛。为此，公司组织了一场团建活动及销售比赛，为各部门新老员工提供互相沟通交流的机会，让员工之间有更多深入的了解，建立彼此的信任和尊重。同时进一步增强业务人员的专业知识、营销能力和销售技巧，加强员工凝聚力，通过激励作用，将全体员工的主观能动性充分调动起来，投入到未来的工作之中。 ...

医疗器械经营监督管理办法 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号）第8号《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过, 现予公布，自2014年10月1日起施行。局 长 张 勇 2014年7月30日医疗器械经营监督管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、...

医疗器械经营质量管理规范 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告：为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日 起施行。特此公告。附件：医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局2014年12月12日（国家局于2015-1-19发布的）医疗器械经营质量管理规...

医疗器械经营质量管理规范 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告：为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日 起施行。特此公告。附件：医疗器械经莺质量管理规范国家食品药品监督管理总局2014年12月12日（国家局于2015-1-19发布的）医疗器械经营质量管理规...

医疗器械使用质量监督管理办法 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。 局 长 毕井泉2015年10月21日医疗器械使用质量监督管理办...

掌握营销技巧 提升营销能力--公司组织“客户销售沙盘模拟推演”培训 为进一步提升业务人员的营销能力和技巧，助力公司2022年营销目标的达成，公司销售部于4月8日组织了“提升营销技巧-客户销售沙盘模拟推演”第一期培训。此次培训有高层领导担任培训讲师，具有扎实的营销训练实务经历。培训形式灵活，注重全员参与，模拟推演，从各个不同角度阐释了营销思路与营销技巧的重要性，指明了如何成为出色营销人员的途径...

2022年3月共12家科创板企业成功上市，医疗器械业首家第五套标准企业IPO过会3月，科创板新增已受理企业4家，已问询企业2家，一轮问询回复13家，二轮问询5家，三轮问询回复1家，审核中止48家（其他事项13家，财报更新35家），过会9家；注册方面，提交注册14家，注册生效13家，成功上市12家。值得关注的是，3月31日，科创板上市委举行了2022年第24次发审会议，电生理是首家采用科创板第...

2022年医疗器械产业链动态分析2022-03-31 15:21:36　来源: 财经科技秘闻 随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。相较于全球医疗器械市场的平稳增长，国内医疗器械市场增长势头迅猛。其在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广...

2022年2月全球及中国医疗器械投融资情况大数据分析根据动脉橙数据库不完全统计，2022年2月，全球医疗器械领域共发生61起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过11.96亿美元（约75.49亿人民币）。从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2022年1月全球市场的投融资情况，全球投融总额小幅下降，总融资额环比下降约36％，同时融资事件数量有减少。数据来源：动脉橙...

医疗器械监督管理条例文章来源∶中国政府网发布时间∶2021-03-19中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。 总 理 李克强 2021年2月9日医疗器械监督管理条...

加入玖牛 放飞梦想 --记玖牛医疗新员工培训 为帮助新入职员工深入了解和学习公司企业文化、发展历程、经营理念、基本管理制度、质量管控、业务流程、产品知识和商务礼仪等，尽快适应岗位工作，融入玖牛大家庭。公司开展了“加入玖牛 放飞梦想”新员工入职特训活动。 为加深新员工对玖牛医疗科技的进一步了解，详细介绍了重庆玖牛医疗科技概况、发展历程、业务范围、发展现状、发展规划及公...

战略愿景为医疗行业研发制造智能化护理医疗器械，引领智能化技术发展，争做智慧护理领航者。战略目标从做智能化护理设备开始逐步发展壮大，在此基础上形成一个以医疗器械为基础产业的多元化公司。为支持公司目标的实现，在人力资源战略上公司任人唯贤，广纳贤才。然后再根据经济和环境的发展决定重点发展方向。业务战略自主研发智能化护理医疗器械，拓展合作渠道，扩大品牌影响力，积极打开国际市场，走向世界。职能战略以市...

愿景为医疗行业研发制造智能化护理医疗器械，引领智能化技术发展，争做智慧护理领航者。使命实现为中华民族的伟大复兴贡献自己的一份力量；让员工体现自身价值，享有成功人生。战略以医疗行业服务为中心；为医疗行业服务是玖牛存在的唯一理由；医疗行业需求是玖牛发展的原动力。

公司自2014年开始研发智能型护理设备，经过8年的砥砺前行，不断的深思钻研，最终研发出智能型“电动吸痰机”。并配备先进科研设备，具备雄厚的技术研发实力，拥有20多项专利。 公司拥有一支优秀的管理团队，公司管理层均在外资企业或大型企业从事过多年管理工作，业务团队由有多年医疗行业从业经验的人员组成，对医疗器械都有深度了解。公司提供强大的售后服务体系，同时配备技术支持团队快速响应客户...

招聘岗位：人事专员 底薪+岗位津贴+绩效+保险+节日福利职位描述：1、全面负责公司人才的招聘工作;2、及时梳理招聘流程，完善集团招聘制度;3、根据公司现有编制及业务发展需求，协助上级确定招聘目标:4、协助上级进行其他项目性招聘工作。任职资格：1、本科学历，人力资源、心理学、工商管理等相关专业优先;2、有1年左右招聘经验者优先;3、沟通表达能力强、逻辑思维能力强及具有较好的文字表达能力；...

人才理念秉承“尊重人才价值、塑造人才品质、致力人才成长”的宗旨，以人为本、同心同向，实现公司与员工的共同发展。

对于同意开展临床试验的，器审中心将受理号、申请人名称和住所、试验用医疗器械名称、型号规格、结构及组成在…

三月江城，春潮涌动。随着重症监护迈入精准化、智能化时代的步伐，玖牛智能吸痰机投入广泛试用。2025年3月7日，重庆玖牛智能吸痰机正式于武汉大学中南医院重症医学科临床试用，患者吸痰工作将实现从“经验操作”到“精准护理”。

截至2015年底，我国有医疗器械生产企业14000多家，其中生产规模在2000万元以下的近90％，过亿元的只有30...