新冠盛宴过后，IVD市场表现几何？未来10年如何发展？ 原文链接：https://www.xianjichina.com/special/detail_524117.html 来源：贤集网 著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。

3月初，国家医保局发布《2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，罕见点名IVD——由安徽牵头的体外诊断试剂联盟集采，2023年将被国家局“重点指导”。



如果集采也要区分生命周期的话，很显然，始于2021的IVD带量采购，目前正处于曲线最为陡峭的“成长期”，是最有创造力、最能给人“惊喜”的阶段。



实际上，这还不是IVD今年最大的变局，有一条影响更为深远的“暗线”悄然同步着。



1月27日，大年初六，河南省医保局联合人社局、卫健委发布《2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知》（以下简称《通知》），为39个检验项目医疗服务定价，被认为迈出了IVD技耗分离实质性的一步。



“有利于体现医务人员技术劳务价值”、“检测项目的收费将彻底透明化”、“很难执行、难度太大”、“只是试点，能否扩围还很难说”……在医趋势的采访下，对于同一项政策，各方的观点和看法并不一致，不过共识是——这对于整个检验医疗服务收费是一场革命，“它真的会影响到未来很多的事情。”



其实，河南不是第一个吃螃蟹的，新冠核酸试剂已经在不知不觉中趟出了一条IVD技耗分离的路，把原本“深不见底”的采购流程打得透明化——收费一低再低，同时验证了大范围实施的可行性。



然而，“战时”之策毕竟只是一时之计，大规模技耗分离必然要从长计议。成本测算、定价等难点如何解决？叠加带量采购、统一编码，这一套政策“组合拳”是否蕴含着更大的行业风向？



按照一般规律，一项政策只要试点，就有可能全国推行，在改革初期的充分探讨，有益于拨开迷雾，助其平稳落地。



下滑的业务和卖不出去的试剂盒



纵观22年半年报，我们发现一些诊断企业出现了业绩滑坡现象，这之中大多是由于新冠检测业务低迷导致的。除此之外，我们还注意到除新冠业务外，肿瘤特检、优生优育等特定产品线的下滑力度也不小。



华大基因近日发布公告称：2022年上半年度归属于上市公司股东的净利润同比下降约 33.70%-46.59%，主要系新冠业务变化，以及经营投入增长所致。对于业绩变动的原因，华大基因称，主要原因包括：第一，报告期内，公司基于新冠相关的业务收入较2021年同期较高基数有所下降。常规业务较2021年同期略有下降，其中，生育健康和感染防控的业务收入较上年同期有所下降，肿瘤防控的业务收入较上年同期基本持平，多组学大数据与合成业务收入较上年同期实现稳健增长。



值得注意的是，这一数据与去年同期业务表现完全倒挂。去年Q2季度，在华大多条业务线中，感染业务线对整体营收贡献最大。总营收接近37亿元，同期下降8.71%-14.8%；归母净利10-12亿,同比下降27.34%-39.45%。其中，生育检测业务是实现营收6.24亿元，同比增长9.92%，肿瘤防控业务实现营收达1.57亿元，感染防控业务实现营收达6.61亿元。



曾让企业、资本和股民赚的盆满钵满的新冠产品，如今竟成为拉低企业整体营收的核心因素。不禁感叹，商业真的是一个奇妙的领域总有很多不可预测的事件发生。昔日黄金产品线带领企业披荆斩棘，被市场的急流过滤后，吸金属性正在消解，留下仅剩的玩家—这些玩家也是最早入局且笑道最后的胜利者。



同一时间，迈克生物也发布了自己Q2财报。报告显示，公司上半年实现营业收入17.82亿元，同比下降9.11%；归母净利润4.06亿元，同比下降23.68%；半年报显示，迈克生物涵盖生化、免疫、临检、分子、病理、快检、IVD 原材料等产品平台。对于营收的下降，迈克生物称，主要系报告期内新冠分子产品销售价格降低，导致收入同比下降。



明德生物第二季度环比业绩也出现滑坡。公司日前在投资者平台上回应称，主要原因是响应关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的号召，公司第二季度新冠核酸检测产品较第一季度平均价格有所下降。



华大、迈克、明德等年中业绩的营收不足原因都统一指向了新冠检测今年的业务的衰退。此前张江集团产业研究室产业专员张伟就表示：随着检测费用的大幅下降以及医保局明确不将其纳入医保范围，新冠核酸检测未来的盈利能力是大幅下滑的，我认为它的商业模式是难以持续。



市场经济的走低、高度同质化的内卷斗争让整个新冠市场急转直下。撑到现在仍保持核酸业务运转的企业要么是像达安基因、金域医学与政府需求长期捆绑的大户，要么就是支撑企业活下去的唯一希望。



7月15日，九安医疗低开低走，早盘一度大跌8.38%，随后跌幅收窄，截至A股收盘，九安医疗报58.48元，跌6.45%。不过，相较于一季度用力超猛的375倍的增幅，九安此次280倍的中报预增幅度被衬的业绩平平。公司股价更是在15日当天大跌6.45%，18日开盘再度下跌，最终收于56.65元/股，跌幅3.13%，两日累计跌幅9.37%。



未来10年的IVD发展趋势



在未来的十年里，IVD市场的大趋势会是怎样？我们对此做了一些总结：



区域市场的影响



韩国和中国在IVD方面的整体增长预计会更高。中国的IVDs市场估计接近66亿美元，预计将呈现3.8%的年增长，在2027年达到79亿美元。葡萄糖监测是中国IVD市场的一个主要焦点领域，约占市场价值的25%。



韩国在2020年为国际重病患者启动了快速通道程序，医疗旅游呈现出巨大的增长。韩国的IVD市场因其监管程序和外国投资机会而被认为是有利的。据估计，2022年韩国的IVD市场为5.45亿美元，年增长率为5.8%，到2027年达到近7.21亿美元。



公司之间的合作与收购



该行业的未来在于为一系列新的蛋白质和分子标记物开发出更灵敏、更快速、用户友好、具有信息技术能力的设备。没有一家公司拥有开发这些新测试和系统所需的所有技术，因此，许多公司正在收购其他IVD制造商，以支持他们的研究和开发。



例如，2022年2月，BD公司希望拓宽其血液学癌症和血液疾病的流式细胞仪领域，收购了Cytognos公司。2022年4月，生物梅里埃收购了Specific Diagnostics，以增加其危重感染败血症产品线。2022年6月，Fujirebio收购了ADx NeuroSciences，Qiagen收购了Blirt以增加试剂的增长。



新的样品类型



使用血液、鼻液和组织的测试在IVD市场上占主导地位，但对更容易收集的样本的探索仍在继续。大流行病和对快速、可靠测试的需求提高了人们对唾液作为传染病便利媒介的兴趣。



最近的研究表明，在传统的新冠PCR测试中，唾液与鼻咽拭子一样有效，在家庭快速抗原测试中也很有用。美国食品药品管理局已经为基于唾液的新冠测试颁发了30多个紧急使用授权。唾液也越来越多地被用来诊断影响口腔、食道、胃、大肠和小肠、肾脏和肝脏的疾病。



在使用呼吸和毛细血管血液进行诊断测试方面也正在开展工作。为了能更好的为患者服务，增加患者的依从性，像Everlywell、Everly Health和LetsGetChecked等检测机构，正在推动指尖样本采集的市场。



如果我们希望能够增加患者的依从性，又或者希望推广家用检测，那么样本采集方法就应该尽可能简单，而即时检验也在推动样本采集向这个方向发展。



IVD市场的未来



随着全球人口老龄化和新检测方法的开发，全球IVD市场将继续增长。但哪些领域增长最快将取决于一些关键因素，包括未来潜在的大流行病、可能对慢性病产生影响的生活方式趋势以及消费者需求。



以消费者为导向的检验普及肯定会在体外诊断的增长中发挥关键作用，尤其是在新冠大流行期间，消费者对检验有了更多了解，而自动化也将有助于推动IVD市场的增长。



这次新冠大流行病加剧了实验室的劳动力短缺，这也使得自动化变得更加重要。随着自动化程度的提高，执行更多测试的能力也随之提高，这就能刺激检验机构去尝试新的检测方法了，因此，自动化是一个很大的增长动力。



文章来源： 诊断科学，小桔灯网，MedTrend医趋势

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